195275 статии       |       392 интервюта       |       1524 снимки       |       38125 абоната       |      
USD 1.62121| EUR 1.95583| GBP 2.19576|
In English На русском
Вход

КЛЮЧОВИ ДУМИ ДНЕС:   ПротестиКоронавирусБрекзитПо ваш сигналИзбори 2021

Размер на шрифта:   

Десетгодишна работа, постигната за около 10 месеца или как направиха ваксините толкова бързо?

25 ноември 2020, сряда / 12:00; Коментари: 0
Send to Kindle
Десетгодишна работа, постигната за около 10 месеца или как направиха ваксините толкова бързо?

Десетгодишна работа по ваксини, постигната за около 10 месеца. И все пак няма никакво притеснение за тестване и производство.

Това са две твърдения, които звучат като противоречие и доведоха някои до въпроса как можем да бъдем сигурни, че ваксината  на Оксфорд - която публикува първите си резултати, показващи, че е много ефективна при спиране на Covid-19 - е безопасна, когато е направена толкова бързо.

И така, това е истинската история за това как оксфордската ваксина се е случила толкова бързо.

Работата започна преди години

Планирахме как можем да получим наистина бързо ваксина за възможно най-кратко време,коментира проф. Сара Гилбърт
Най-голямото погрешно схващане е, че  работата по ваксината е започнала от началото на пандемията.

Най-голямото огнище на ебола в света през 2014-2016 г. беше катастрофа. Отговорът беше твърде бавен и 11 000 души загинаха, добавя тя.

„Светът трябваше да се справи по-добре“, каза ми проф. Сара Гилбърт, архитектката на оксфордската ваксина.

В последствие се появи план за това как да се справим със следващата голяма пандемия. В края на списъка с известни заплахи беше „Болест X“ - зловещото име на нова, неизвестна инфекция, която би изненадала света, продължава разказа си тя.

Институтът „Дженър“ в Оксфордския университет - кръстен на учения, извършил първата ваксинация през 1796 г. и сега дом на някои от водещите експерти в света - разработи стратегия за победа срещу неизвестен враг.

"Не бяхме завършили плана, но се справихме доста добре."

Критичната технология

Конвенционалните ваксини - включително цялата програма за детска имунизация - използват убита или отслабена форма на първоначалната инфекция или инжектират фрагменти от нея в тялото. Но те се развиват бавно.

Вместо това изследователите от Оксфорд са конструирали ChAdOx1 - или шимпанзе аденовирус Oxford One.

Учените взели вирус на обикновена настинка, който заразява шимпанзетата, и го проектирали, за да се превърнат в градивен елемент на ваксината срещу почти всичко.

Преди Covid 330 души са получавали ваксини на основата на ChAdOx1 за заболявания, вариращи от грип до вирус Zika и рак на простатата, до тропическа болест chikungunya.

Вирусът от шимпанзетата е генетично модифициран, така че не може да причини инфекция при хората. След това може да бъде модифициран отново, за да съдържа генетичните схеми за каквото искате да обучите имунната система да атакува. Известно е, че тази цел е антиген.

ChAdOx1 по същество е сложен, микроскопичен пощальон. Всичко, което учените трябва да направят, е да сменят пакета.

"Ние го пускаме и излизаме", каза проф. Гилбърт.

Докато голяма част от света се излежаваше след новогодишната нощ, проф. Гилбърт забелязал съобщения за "вирусна пневмония" в Ухан, Китай. В рамките на две седмици учените идентифицирали вирусния виновник и започнали да подозират, че той е в състояние да се разпространи между хората.

„Бяхме чакали болест X и бяхме готови, помислих, че това може да е тя“, каза проф. Гилбърт.

В този момент екипът не знаел колко важна ще стане работата им. 

Проф. Гилбърт каза: "Мислех, че това може да е само проект, ще направим ваксината и вирусът ще изчезне."

Щастлив пробив
Звучи странно да се каже, почти перверзно, но имаше късмет, че пандемията е причинена от коронавирус.

Това семейство вируси се е опитвало да прескочи от животни на хора преди два пъти, през последните 20 години - коронавирусът на Sars през 2002 г. и коронавирусът на Mers през 2012 г.

Това означаваше, че учените познават биологията на вируса, как той се държи и неговата ахилесова пета - „шип протеин“.

"Имахме огромен старт", каза проф. Андрю Полард от екипа на Оксфорд.

Шиповият протеин е ключът, който вирусът използва, за да отключи вратата в клетките на нашето тяло. Ако ваксината може да обучи имунната система да атакува, тогава екипът знаел, че има шанс да успее.

Те вече били разработили ваксина ChAdOx1 за Mers , която може да обучи имунната система да забележи промените. Екипът на Оксфорд не започва от нулата.

"Ако това беше напълно непознат вирус, тогава щяхме да сме в съвсем различна позиция", добави проф. Полард.

Също така имаше късмет, че коронавирусите причиняват краткосрочни инфекции. Това означава, че тялото е способно да победи вируса и ваксината просто трябва да се включи в този естествен процес.

Ако това е била дългосрочна или хронична инфекция, която тялото не може да победи - като ХИВ - тогава е малко вероятно ваксината да работи.

На 11 януари китайски учени публикуваха и споделиха със света пълния генетичен код на коронавируса.

Сега екипът разполага с всичко необходимо за направата на ваксина за Covid-19.

Всичко, което трябвало да направят, било да поставят генетичните инструкции за протеина на шип в ChAdOx1.

Пари, пари, пари

Имаше период, когато нямахме пари в банката, казва проф. Андрю Полард. Приготвянето на ваксина е много скъпо.

Те имали известно финансиране от университета, но имали и решаващо предимство пред други групи по света.

„Получаването на пари беше основната ми дейност до април, просто се опитвах да убедя хората да ни финансират сега“, каза проф. Гилбърт.

Но тъй като пандемията затегна властта си върху света и държавата се свлече, парите започнаха да текат. Производството на ваксината се премества в съоръжение в Италия и парите спомагат за решаването на проблеми, които иначе биха задържали изпитанията, включително логистичния кошмар при блокиране на Европа.

„В един момент трябваше да наемем самолет, ваксината беше в Италия и на следващата сутрин тук“, каза проф. Гилбърт.

Жизненоважни проверки

Контролът на качеството никога не е най-секси частта от проекта, но изследователите не могат да започнат да дават експериментална ваксина на хората, докато не са сигурни, че е направена при достатъчно висок стандарт.

На всеки етап от производствения процес те трябвало да гарантират, че ваксината не е замърсена с вируси или бактерии. 

"Ако не бяхме мислили как да съкратим времето, можеше да имаме ваксина през март, но да не започнем опити до юни."

Вместо това, след като опитите с животни показаха, че ваксината е безопасна, изследователите успяха да започнат опити с хора на 23 април.

Как действа коронавирусната ваксина: Ваксината е направена от отслабена версия на вирус на обикновена настинка (известен като аденовирус) от шимпанзета, който е модифициран, така че не може да расте при хората. След това учените добавили гени за протеина на повърхността на короната на коронавируса. Това трябва да подтикне имунната система да произвежда неутрализиращи антитела, които биха разпознали и предотвратили всяка бъдеща коронавирусна инфекция.

Оттогава оксфордската ваксина е преминала през всеки етап от опитите, които обикновено се провеждат за ваксина.

Има модел на клинични изпитвания:

Първа фаза - ваксината се тества при малък брой хора, за да се провери дали е безопасна
Втора фаза - тестове за безопасност при повече хора
Трета фаза - големият процес, в който участват хиляди хора, за да се докаже, че всъщност ги защитава
Оксфордската ваксина е преминала през всеки от тези етапи, включително 30 000 доброволци във изпитването във фаза три, а екипът разполага с толкова данни, колкото всяко друго изпитване за ваксина.

Това, което не се е случило, са години на мотане между всяка фаза.

Д-р Марк Тошнер, който участва в опитите на обекти в Кеймбридж, заяви, че идеята, че са необходими 10 години, за да се изпробва ваксина, е подвеждаща.

Той го описва като процес на писане на заявления за отпускане на безвъзмездни средства, отхвърлянето им, написването им отново, получаване на одобрение за провеждане на пробния период, преговори с производители и опит за набиране на достатъчно хора, които да участват. Може да отнеме години, за да преминете от една фаза към следващата.

"Процесът е дълъг, не защото трябва да бъде и не защото е безопасен, а заради реалния свят", каза д-р Тошнер.

Безопасността не е жертвана. Вместо това несравнимият научен тласък за осъществяване на изпитанията, тълпите от желаещи да вземат участие и, разбира се, парите отнеха много от обичайните задържания настрана.

Това не означава, че проблемите няма да се появят в бъдеще - медицинските изследвания не могат да дадат тези гаранции. Обикновено страничните ефекти на ваксините се появяват или по време на тяхното прилагане, или няколко месеца след това. Възможно е да се появят по-редки проблеми, когато милиони хора са имунизирани, но това важи за всяка ваксина, която някога е била разработвана.

Следващият етап също ще бъде бърз
Плановете за даване на регулаторно одобрение и производство на ваксината също са драстично ускорени.

Обединеното кралство вече има четири милиона дози от ваксината, готови за въвеждане. Екипът на Оксфорд си партнира с фармацевтичния гигант AstraZeneca и производството на ваксината стартира много преди да се появят резултатите. По това време това беше хазарт.

Регулаторите, които обикновено чакаха до приключване на процесите, също били включени рано.

Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти във Великобритания провежда "непрекъснати прегледи" на безопасността, производствените стандарти и ефективността на ваксината Оксфорд. Това означава, че решението дали ваксината може да се използва ще дойде рано.

Оксфордската ваксина - подобно на тези на Pfizer и Moderna - пристигна за рекордно време в свят, отчаяно нуждаещ се.

ђеклама:
» Абонирай се безплатно за НОВИНИТЕ всеки ден
Разпечатай | Изпрати | Абонирай се за дума
» Напиши статия и ти
Още по темата:
Тагове:
Реклама:
Реклама:

Абонирай се за
НОВИНИТЕ БЕЗПЛАТНО